喜报 | 亿纳谱临床质谱试剂盒获批医疗器械注册证

2024-05-21

近日,浙江亿纳谱生命科技有限公司的自研产品——25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),顺利通过浙江省药品监督管理局审批,取得医疗器械注册证(浙械注准20242401401)。这一成果标志着亿纳谱的技术创新和产品研发能力得到了权威认可,也为公司未来的发展奠定了坚实基础。

25-羟基维生素D是人体内维生素D的主要活性形式,对于维持骨骼健康、促进钙吸收以及预防相关疾病具有至关重要的作用。亿纳谱获批的25-羟基维生素D检测试剂盒,采用了先进的液相色谱-串联质谱技术,结合色谱分离和质谱检测的高灵敏度、高特异性,有效地避免了结构类似物的干扰,实现25-羟基维生素D的精准测定。试剂盒的操作简单方便、检测时间短,能够满足临床客户的快速检测需求。

亿纳谱作为一家专注于精准诊疗领域的高新技术企业,已成功研制脂溶性维生素、水溶性维生素、氨基酸、内分泌激素、药物浓度监测等多种质谱试剂。亿纳谱将继续坚持自主创新,恪守“科技创未来,质量赢信誉”的质量方针,不断推出高品质的诊断试剂和医疗器械,为解决临床痛点提供更多有效的解决方案!